生華科：補充說明本公司104年10月1日公告之重大訊息「公告本公司CX
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第三十四條第42款
1.事實發生日:104/09/30
2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:
(1)本公司之合作夥伴加拿大 Tak W. Mak博士 和 Samuel Aparicio 博士所組成的醫學
團隊，係運用CX-5461進行臨床前試驗，輔以本公司CX-5461在澳洲執行之部份一期人體
臨床試驗資料，進而申請加拿大SU2C-CBCF研究經費補助，經審查後從而獲得2015年加
拿大 SU2C-CBCF所共同支持之「抗乳癌夢幻團隊」（Breast Cancer Dream Team），
為期四年、總計九百萬加幣的研究經費（匯率換算約新台幣2.2億元），將進行治療乳
癌之人體臨床研究。
(2)本公司前與上開合作夥伴承諾，若獲得此研究經費補助，將於後續研究計畫期間內
，協助提供臨床用藥CX-5461，雙方可共享研究成果，將來本公司可運用此部份成果進
行美國臨床二期申請，唯正式合約仍在與此計畫各參與機構協商中，若正式合約未簽
署完成前，本公司則無提供藥品義務。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息
7.其他應敘明事項:
(1)、研發新藥名或代號：CX-5461
(2)、用途：生華科將提供CX-5461來共同參與本項乳癌開發計畫
(3)、預計進行之所有研發階段：第一/二期人體臨床試驗
(4)、目前進行中之研發階段：
CX-5461目前在澳洲執行第一期血液型癌症人體臨床試驗，本次公告係房貸新北萬里房貸車貸信貸台中南屯車貸信貸屬於新的適
應症-乳癌，透過本案將有機會擴展本藥物運用範圍。
(5)、將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：該「抗乳癌夢幻團隊」預計於4年內完成第二期期臨床試驗
B.預計應負擔之義務：生華科將負責提供CX-5461臨床實驗藥品
(6)、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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新聞來源https://tw.news.yahoo.com/生華科-補充說明本公司104年10月1日公告之重大訊息-公告本公司cx-5461獲選為2015年加拿大su2c-cbcf-045325844.html
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